BBIBP-CorV

BBIBP-CorV — одна из двух цельновирионных инактивированных вакцин против COVID-19, разрабатываемых Sinopharm. Вакцина двухдозовая, для внутримышечных инъекций с интервалом между инъекциями 3—4 недели. Хранится при температуре 2–8 °C.

BBIBP-CorV
Химическое соединение
CAS
DrugBank
Состав
Классификация
Фармакол. группа вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины
Лекарственные формы
раствор для внутримышечного введения
Способы введения
внутримышечно
Логотип Викисклада Медиафайлы на Викискладе

История

править

Испытания

править

По состоянию на декабрь 2020 года она проходила III фазу клинических исследований в Аргентине, Бахрейне, Египте, Марокко, Пакистане, Перу и Объединённых Арабских Эмиратах (ОАЭ), в исследовании участвовало более 60 000 человек[1]. К ноябрю 2020 года почти миллион человек прошли вакцинацию в рамках китайской программы экстренного использования. К декабрю 2020 года почти 100 000 человек в ОАЭ также получили вакцину в рамках добровольной программы[2].

12 декабря 2020 года Перу приостановило клинические исследования вакцины Sinopharm для расследования побочного эффекта, который был обнаружен у одного из добровольцев, и возобновило их 16 декабря[3].

Регистрация

править

9 декабря 2020 года ОАЭ объявили об официальной регистрации BBICP-CorV после того, как промежуточный анализ клинических исследований фазы III показал, что эффективность BBIBP-CorV против инфекции COVID-19 составляет 86 %[4]. И Бахрейн, и ОАЭ одобрили использование вакцины[5][6]. В ОАЭ не сообщили, как будет разворачиваться вакцинирование[7].

31 декабря 2020 года Национальная комиссия здравоохранения Китайской Народной Республики одобрила вакцину BBIBP-CorV для широкого использования как первую вакцину от коронавируса собственного производства. Одобрение было получено на следующий день после того, как производитель, Sinopharm, заявил, что эффективность вакцины составляет 79,34 % по результатам промежуточного анализа клинических испытаний фазы III[8].

BBIBP-CorV использует аналогичную, более традиционную технологию, что и в CoronaVac, BBV152, КовиВак и других инактивированных цельновирусных вакцинах против COVID-19, проходящих клинические исследования III фазы[9]. Такая технология успешно применяется во многих хорошо известных вакцинах, таких как вакцина против бешенства.

Министерство здравоохранения Аргентины сообщило 1 июля 2021, что, по предварительным результатам на выборке из 471 682 аргентинцев возрастом старше 60 лет в феврале-июне 2021, эффективность против смерти от COVID-19 составляет 61,6 % для первой дозы вакцины BBIBP-CorV от Sinopharm и 84,0 % для полного двухдозового курса вакцинации (для сравнения, в тех же условиях вакцина AstraZeneca показала эффективность 79,5 % и 88,8 %, вакцина «Спутник V» — 74,9 % и 93,3 %)[10].

Примечания

править
  1. Staff, Reuters (2020-11-19). "China Sinopharm's coronavirus vaccine taken by about a million people in emergency use". Reuters. Архивировано 24 декабря 2020. Дата обращения: 21 декабря 2020. {{cite news}}: |first= имеет универсальное имя (справка)
  2. Mostafa Salem and Yong Xiong CNN. China's Sinopharm vaccine has 86% efficacy against Covid-19, says UAE. CNN. Дата обращения: 21 декабря 2020. Архивировано 24 декабря 2020 года.
  3. Staff, Reuters (2020-12-16). "Peru says China's Sinopharm may resume coronavirus vaccine trial after volunteer's illness". Reuters. Архивировано 24 декабря 2020. Дата обращения: 21 декабря 2020. {{cite news}}: |first= имеет универсальное имя (справка)
  4. UAE: Ministry of Health announces 86 per cent vaccine efficacy (англ.). gulfnews.com. Дата обращения: 21 декабря 2020. Архивировано 24 декабря 2020 года.
  5. Staff, Reuters (2020-12-09). "UAE says Sinopharm vaccine has 86% efficacy against COVID-19". Reuters. Архивировано 24 декабря 2020. Дата обращения: 21 декабря 2020. {{cite news}}: |first= имеет универсальное имя (справка)
  6. A. B. C. News. Bahrain approves Chinese COVID-19 vaccine for use (англ.). ABC News. Дата обращения: 21 декабря 2020. Архивировано 24 декабря 2020 года.
  7. "Covid: What do we know about China's coronavirus vaccines?". BBC News. 2020-12-16. Архивировано 24 декабря 2020. Дата обращения: 21 декабря 2020.
  8. Nectar Gan. China approves Sinopharm Covid-19 vaccine, promises free shots for all citizens (англ.). CNN (31 декабря 2020). Дата обращения: 31 декабря 2020. Архивировано 30 декабря 2020 года.
  9. Jon Cohen. China's vaccine gambit (англ.) // Science. — 2020-12-11. — Vol. 370, iss. 6522. — P. 1263–1267. — ISSN 1095-9203 0036-8075, 1095-9203. — doi:10.1126/science.370.6522.1263. Архивировано 24 декабря 2020 года.
  10. Ministros de Salud de todo el país consensuaron redoblar esfuerzos para completar los esquemas de vacunación en mayores de 40 años Архивная копия от 9 июля 2021 на Wayback Machine. — Ministerio de Salud. 01 de julio de 2021.