Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов имени М. П. Чумакова РАН

Федеральное государственное автономное научное учреждение «Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН» (Институт полиомиелита) — научно-производственный комплекс, выпускающий медицинскую продукцию для профилактики, диагностики и лечения вирусных заболеваний. В состав предприятия входят 43 структурных подразделения, оборудованных в соответствии с международным стандартом GMP[1], общий штат составляет более 500 человек.[2]

ФГАНУ «ФНЦИРИП им. М. П. Чумакова РАН» (Институт полиомиелита)
Тип Автономное учреждение
Основание 1957
Основатели М. П. Чумаков
Расположение  Россия: Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита
Ключевые фигуры Айдар Ишмухаметов (генеральный директор)
Отрасль фармацевтическая промышленность, научные исследования, вирусология
Продукция вакцины, иммунобиологические препараты
Сайт www.chumakovs.ru

История

править

Предприятие основано в 1957 году на базе Института полиомиелита и вирусных энцефалитов имени М. П. Чумакова РАМН с целью разработки технологии производства вакцины против полиомиелита и обеспечения этим препаратом массовой вакцинации населения СССР и других стран. Основатель и первый директор предприятия — Михаил Петрович Чумаков[3].

Продукция

править

Предприятие является единственным российским производителем живых вакцин против полиомиелита и единственным российским поставщиком ВОЗ и UNICEF.[4][5]

С середины 1990-х годов «ПИПВЭ им. М. П. Чумакова» ведёт разработку препаратов для лечения геморрагической лихорадки с почечным синдромом. Разработанная институтом вакцина на основе субстрата мозговой ткани сирийских хомяков показала сравнительную эффективность при лечении вирусов Puumala и Hantaan[6]. Тем не менее, результаты действия мозговых вакцин по сравнению с культурными были признаны неудовлетворительными по современным требованиям к лекарствам, вводимым людям, после чего исследования были прекращены. Также институтом была разработана аэрозольная ДНК-вакцина против ГЛПС, однако была показана низкая иммуногенность препарата.[7]

Продукция предприятия распространяется для профилактики полиомиелита в странах Европы, Африки и Юго-Восточной Азии. Вакцины, произведенные на предприятии, использовались в программе ликвидации полиомиелита в США.[8] В 2014 году предприятие поставило в страны СНГ более 1,3 млн доз полиовакцины. Из них 20 тысяч доз было поставлено в Узбекистан, 25 тысяч — в Азербайджан, 384 тысячи — в Белоруссию, и более 434 тысяч — в Казахстан.[9]

С 2005 года ФГУП «ПИПВЭ им. М. П. Чумакова» является официальным российским поставщиком вакцин против жёлтой лихорадки.[10] Вакцина, производимая на предприятии, также получила одобрение ООН.[11] На экспорт по линии ЮНИСЕФ в 11 стран Африки и Азии в 2013 году было поставлено 8 116 900 доз, а в 2014 году — более 14 миллионов доз вакцины[12]. В настоящее время 40 % мировых поставок вакцины против жёлтой лихорадки осуществляет ПИПВЭ им. М. П. Чумакова[13].

По данным 2012 года, ФГУП «ПИПВЭ им. М. П. Чумакова» является лидером среди российских фармацевтических предприятий в коммерческом секторе производства вакцин, с долей на рынке более 10 %.[14] Препараты предприятия занимают до 80 % российского рынка в своих сегментах.[15] В 2014 году объём поставок пероральной вакцины против полиомиелита для собственных нужд России составил более 11,3 млн доз[16] .

Предприятие совместно с Институтом полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М. П. Чумакова занимается разработкой первой в России инактивированной вакцины (ИПВ).[17] Согласно распоряжению Правительства Российской Федерации, инактивированная полиомиелитная вакцина является стратегически значимым лекарственным средством, производство которого должно находиться на территории России.[18] В феврале 2015 года предприятие разработало первые образцы вакцины. Начало использования отечественной ИПВ для вакцинации населения запланировано на 2017 год.[19][20]

В рамках программы импортозамещения предприятие выпускает первую в России вакцину для профилактики клещевого энцефалита «Клещ-Э-Вак», предназначенную для детей от 1 года до 16 лет и защищающую от всех известных в настоящее время субтипов вируса.[21]

ФГУП «ПИПВЭ им. М. П. Чумакова» разработал вакцину от COVID-19 КовиВак, получившую в феврале 2021 года государственную регистрацию. Вакцина создана на основе инактивированного («убитого») вируса SARS-CoV-2.

В апреле 2021 г. начались ее поставки в регионы России.[22] В июне 2021 г. у граждан появилась возможность ею привиться.[23] В сентябре 2021 г. центр начал активно работать над совершенствованием вакцины в части ее способности защищать не только от классического штамма COVID-19, но и от широкого спектра его новых мутаций.[24] Тогда же ввиду высокой популярности среди россиян «КовиВака» встал вопрос о необходимости масштабировать его производство. Центр им. Чумакова был вынужден временно приостановить производство сырья и взялся за перезагрузку производственных мощностей.[25] Новое оборудование призвано было увеличить объемы производимой продукции в 2-2,5 раза.[26]

Развитие

править

В июле 2017 года были одобрены планы по строительству трёх новых зданий общей площадью около 82,4 тысяч квадратных метров, которые предназначены для размещения научных лабораторий, фармацевтического производства, склада и гаража.[27]

Руководство

править

Директор предприятия — Ишмухаметов Айдар Айратович.[28]

Ссылки

править
  • chumakovs.ru — официальный сайт Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов имени М. П. Чумакова РАН

Примечания

править
  1. Медицинская газета — Вакцины для всего мира Архивная копия от 24 февраля 2015 на Wayback Machine, 18.01.2015
  2. Ten Russian manufacturers to look for in 2013 Архивная копия от 24 февраля 2015 на Wayback Machine // IMAPAC, 2013
  3. Информационный портал города Московский — 55-летний юбилей Института полиомиелита Архивная копия от 24 февраля 2015 на Wayback Machine, 31.10.2010
  4. Известия — «Роснано» займется производством вакцины от полиомиелита Архивная копия от 24 февраля 2015 на Wayback Machine, 14.10.2012
  5. Impact of BRICS’ investment in vaccine development on the global vaccine market Архивная копия от 24 февраля 2015 на Wayback Machine // World health organization, 2014
  6. Vaccines against HFRS // Emergence and Control of Rodent-Borne Viral Diseases, France, Elsevier. 1999,147-156
  7. Разработка экспериментально-промышленной технологии производства вакцины для профилактики геморрагической лихорадки с почечным синдромом // журнал «Ремедиум», № 6 (24), стр.47-53 30.06.2015
  8. С. Г. Дроздов — М. П. Чумаков и ликвидация полиомиелита на земном шаре // журнал «Вакцинация», № 6 (24), ноябрь-декабрь 2002 г.
  9. Ремедиум.ру — В 2014 году Институт им. Чумакова поставил в страны СНГ более 1,3 млн доз вакцины против полиомиелита, 09.02.2015. Дата обращения: 18 марта 2015. Архивировано 30 июня 2015 года.
  10. Письмо Роспотребнадзора № 0100/4264-05-32 от 06.06.2005 «О вакцинации населения от жёлтой лихорадки». Дата обращения: 24 февраля 2015. Архивировано 24 февраля 2015 года.
  11. WHO — UN prequalified vaccines — Yellow Fever. Дата обращения: 24 февраля 2015. Архивировано 24 февраля 2015 года.
  12. МЕД-Инфо — Увеличены поставки вакцин от жёлтой лихорадки в зарубежные страны Архивная копия от 24 февраля 2015 на Wayback Machine, 29.01.2015
  13. Предприятие института полиомиелита им. М. П. Чумакова увеличило долю поставок вакцин от жёлтой лихорадки на мировой рынок до 40 %, РИА АМИ (недоступная ссылка)
  14. Ирина Широкова. Вакцины — специфический сегмент фармрынка Архивная копия от 24 сентября 2015 на Wayback Machine // Ремедиум, декабрь 2012, С.6
  15. Медицинская газета - Вакцины для всего мира. Дата обращения: 12 декабря 2019. Архивировано из оригинала 6 марта 2016 года.
  16. РИА АМИ — В 2014 году предприятие Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М. П. Чумакова РАМН поставило в органы здравоохранения РФ более 11,3 млн доз пероральной полиомиелитной вакцины (недоступная ссылка), 04.03.2015
  17. О работе проблемной комиссии "Полиомиелит и другие энтеровирусные инфекции Архивная копия от 24 февраля 2015 на Wayback Machine // Медицинская вирусология, том XXVIII, С. 26
  18. - Распоряжение Правительства Российской Федерации от 6 июля 2010 г. N 1141-р. Дата обращения: 18 марта 2015. Архивировано 2 апреля 2015 года.
  19. В Нацкалендарь прививок к 2017 году войдут только российские вакцины против полиомиелита Архивная копия от 9 января 2019 на Wayback Machine, ТАСС, 25.02.2014.
  20. Мир, свободный от полиомиелита, — это утопия Архивная копия от 4 марта 2016 на Wayback Machine, Независимая газета, 11.02.2015.
  21. РИА АМИ — Предприятие института полиомиелита выпускает первую в России вакцину от клещевого энцефалита для детей от 1 года, 13.02.2015 (недоступная ссылка)
  22. Первые партии вакцины "КовиВак" отправили в регионы. Российская газета. Дата обращения: 18 октября 2021. Архивировано 18 октября 2021 года.
  23. Вакцина «КовиВак» поступила в регионы. Чем она отличается от других. РБК. Дата обращения: 18 октября 2021. Архивировано 18 октября 2021 года.
  24. Вакцину "КовиВак" изменят под новые штаммы коронавируса. РИА Новости (24 августа 2021). Дата обращения: 18 октября 2021. Архивировано 18 октября 2021 года.
  25. Завяли дозы. www.kommersant.ru (23 сентября 2021). Дата обращения: 18 октября 2021. Архивировано 18 октября 2021 года.
  26. Глава Центра Чумакова рассказал о модернизации производства "КовиВака". РИА Новости (23 сентября 2021). Дата обращения: 18 октября 2021. Архивировано 18 октября 2021 года.
  27. Одобрены планы на строительство новых корпусов Института полиомиелита | Новомосковский округ. nmskao.ru. Дата обращения: 6 июля 2017. Архивировано 19 сентября 2020 года.
  28. Профиль организации на Экспертной площадке для ученых и предпринимателей. Дата обращения: 24 февраля 2015. Архивировано 24 февраля 2015 года.