Вакцина Sinopharm WIBP COVID-19, также известная как WIBP-CorV, — одна из двух цельновирусных инактивированных вакцин, разработанных Sinopharm . Вакцина представляет собой химически инактивированную цельновирионную вакцину против COVID-19. Рецензируемые результаты показывают, что WIBP-CorV на 72,8 % эффективен против симптоматических случаев и 100 % против тяжёлых случаев (26 случаев в вакцинированной группе против 95 случаев в группе плацебо).[1] Другая вакцина против инактивированного вируса COVID-19, разработанная Sinopharm, — это вакцина BBIBP-CorV, которая сравнительно более успешна. Ожидается, что в год будет производиться 1 миллиард доз.
| WIBP-CorV | |
|---|---|
| Состав | |
| Классификация | |
| Фармакол. группа | вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины |
| Лекарственные формы | |
| раствор для внутримышечного введения | |
| Способы введения | |
| внутримышечно | |
Медицинское использование
правитьВакцина двухдозовая, для внутримышечных инъекций с интервалом между инъекциями 3 недели.[2][3][4]
Эффективность
правитьВ мае 2021 года рецензируемые результаты, опубликованные в JAMA исследований фазы III в Объединённых Арабских Эмиратах и Бахрейне, показали, что WIBP-CorV эффективен на 72,8 % против симптоматических случаев и 100 % против тяжёлых случаев (26 случаев в вакцинированной группе против 95 случаев в группе плацебо.). В этих испытаниях 12743 человека получали WIBP-CorV и 12737 человек получали плацебо.[1]
Производство
правитьВ июне 2021 года запущен новый завод мощностью 1 миллиард доз в год.[5]
Разработка и исследования
правитьВ апреле 2020 года Китай одобрил проведение клинических исследований кандидатов на вакцину против COVID-19, разработанных компанией Sinopharm с «Пекинским институтом биологических продуктов» (BBIBP-CorV)[6] и «Уханьским Институтом биологических продуктов» (WIBP-CorV).[7] Обе вакцины представляют собой химически инактивированные цельновирионные вакцины против COVID-19
13 августа 2020 года Уханьский институт биологических продуктов опубликовал промежуточные результаты проведённых в институте I фазы клинических исследований (96 взрослых) и II фазы (224 взрослых). В отчёте отмечалось, что вакцина имела низкий уровень побочных реакций и продемонстрировала иммуногенность, но для более длительной оценки безопасности и эффективности необходимо провести III фазу клинических исследований.[7]
Клинические испытания
правитьКомпания «Sinopharm» отметила, что эффективность «WIBP-CorV» составила 72,51 %, что несколько ниже 79,34 % эффективности «BBIBP-CorV». 25 февраля Китай одобрил «WIBP-CorV» для применения. 10 марта Университет Каэтано Эредиа, который проводил клинические исследования «BBIBP-CorV» и «WIBP-CorV» в Перу, сообщил, что университет решил приостановить клинические исследования на людях вакцины «WIBP-CorV» в связи с её меньшей эффективностью, и продолжить исследования лишь с вакциной «BBIBP-CorV», которая продемонстрировала высокую эффективность.[8]
Одобрение к применению
править25 февраля 2021 г. Китай одобрил WIBP-CorV для общего использования.[9]
Согласно New York Times, WIBP-CorV одобрен только для ограниченного использования в Объединённых Арабских Эмиратах в чрезвычайных ситуациях[10]
Северная Македония, Перу и Венесуэла, вслед за ОАЭ, также последовательно выдали разрешения на экстренное использование вакцины.[11]
19 августа 2021 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами Филиппин также одобрило применение вакцины WIBP-CorV в чрезвычайных ситуациях.[12]
Примечания
править- ↑ 1 2 Al Kaabi N, Zhang Y, Xia S, Yang Y, Al Qahtani MM, Abdulrazzaq N, et al. (July 2021). "Effect of 2 Inactivated SARS-CoV-2 Vaccines on Symptomatic COVID-19 Infection in Adults: A Randomized Clinical Trial". JAMA. 326 (1): 35—45. doi:10.1001/jama.2021.8565. PMC 8156175. PMID 34037666.
{{cite journal}}: Википедия:Обслуживание CS1 (PMC эмбарго истекло) (ссылка) - ↑ China National Biotec Group Company Limited (2020-10-29). "Multicenter, Randomized, Double Blind, Parallel Placebo Controlled, Phase III Clinical Trial to Evaluate the Protective Efficacy, Safety and Immunogenicity of Inactivated SARS-CoV-2 Vaccines (Vero Cell) in Healthy Population Aged 18 Years Old and Above". Архивировано 14 сентября 2020. Дата обращения: 14 ноября 2021.
{{cite journal}}: Cite journal требует|journal=(справка) - ↑ Universidad Peruana Cayetano Heredia (2020-11-03). "Efficacy, Safety and Immunogenicity of Inactivated SARS-CoV-2 Vaccines (Vero Cell) to Prevent COVID-19 in Healthy Adult Population In Peru Healthy Adult Population In Peru (Covid-Peru)". NCT04612972. Архивировано 14 января 2021. Дата обращения: 14 ноября 2021.
{{cite journal}}: Cite journal требует|journal=(справка) - ↑ "Two Chinese-developed COVID-19 vaccines under review". National Medical Products Administration. 2021-02-25. Архивировано 26 февраля 2021. Дата обращения: 11 апреля 2021.
- ↑ Sinopharm's Wuhan affiliate boosts COVID-19 shot annual capacity to 1 billion doses (англ.). CNA. Дата обращения: 8 июня 2021. Архивировано 8 июня 2021 года.
- ↑ Xia S, Zhang Y, Wang Y, Wang H, Yang Y, Gao GF, et al. (October 2020). "Safety and immunogenicity of an inactivated SARS-CoV-2 vaccine, BBIBP-CorV: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 1/2 trial". The Lancet. Infectious Diseases. 21 (1): 39—51. doi:10.1016/s1473-3099(20)30831-8. PMC 7561304. PMID 33069281.
- ↑ 1 2 Xia S, Duan K, Zhang Y, Zhao D, Zhang H, Xie Z, et al. (September 2020). "Effect of an Inactivated Vaccine Against SARS-CoV-2 on Safety and Immunogenicity Outcomes: Interim Analysis of 2 Randomized Clinical Trials". JAMA. 324 (10): 951—960. doi:10.1001/jama.2020.15543. PMC 7426884. PMID 32789505.
- ↑ COMUNICADO A LA OPINIÓN PÚBLICA. Universidad Peruana Cayetano Heredia (9 марта 2021). Дата обращения: 14 ноября 2021. Архивировано 7 ноября 2021 года.
- ↑ Reuters Staff (2021-02-25). "China approves two more domestic COVID-19 vaccines for public use". Reuters (англ.). Архивировано 28 февраля 2021. Дата обращения: 30 марта 2021.
{{cite news}}:|author=имеет универсальное имя (справка) - ↑ "Coronavirus Vaccine Tracker". The New York Times (англ.). ISSN 0362-4331. Архивировано 10 июня 2020. Дата обращения: 30 марта 2021.
- ↑ "WHO Coronavirus (COVID-19) Dashboard". covid19.who.int.. Дата обращения: 14 ноября 2021. Архивировано 16 апреля 2020 года.
- ↑ De Vera, Analou (2021-08-25). "FDA grants EUA to COVID-19 vaccine Sinopharm manufactured by Wuhan affiliate". Manila Bulletin. Архивировано 6 октября 2021. Дата обращения: 14 ноября 2021.
В другом языковом разделе есть более полная статья 眾康可維2019冠狀病毒病疫苗 (кит.). |