Элотузумаб
Элотузумаб — лекарственный препарат, моноклональное антитело для лечения множественной миеломы. Одобрен для применения: США (2015)[1][2].
| Элотузумаб | |
|---|---|
| Химическое соединение | |
| CAS | 915296-00-3 |
| DrugBank | DB06317 |
| Состав | |
| Классификация | |
| АТХ | L01XC23 |
| Другие названия | |
| HuLuc63; Empliciti | |
Наиболее распространенными побочными реакциями (у 20% или выше), отмеченными у пациентов, получавших элотузумаб в исследовании, были: усталость, диарея, запор, кашель, периферическая нейропатия, назофарингит, инфекция верхних дыхательных путей, снижение аппетита и пневмония.
Механизм действия
правитьСвязывается с SLAMF7.
Клинические исследования
правитьКлинические исследования II фазы
правитьПроводилось исследование действия элотузумаба при рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломе. Целью исследования было определить, увеличит ли добавление элотузумаба к леналидомиду и дексаметазону выживаемость без прогрессирования у пациентов с рефрактерной множественной миеломой[3][4]. Участники клинических испытаний были разделены на 2 группы: принимавших элотузумаб и контрольную. У пациентов принимавших элотузумаб наблюдалось значительное снижение риска прогрессирования заболевания и смерти. Медиана выживаемости без прогрессирования в группе элотузумаба составила 19,4 месяца по сравнению с 14,9 месяцами в контрольной группе.
Исследования на животных
правитьНа мышиных моделях ксенотрансплантата было установлено, что максимальная терапевтическая эффективность наблюдается при концентрации элотузумаба в плазме крови 70 мкг/мл. У человека применение элотузумаба в дозе 10 мг/кг обеспечивает достижение Css более 70 мкг/мл в плазме крови.
Показания
править- множественная миелома. Применяется в комбинации с помалидомидом, леналидомидом, дексаметазоном.[5]
Беременность
править- Женщины детородного возраста во время лечения должны использовать методы контрацепции.[5]
- Мужчины во время лечения должны использовать методы контрацепции.[5]
Способ применения
править- внутривенная инъекция.
Побочные эффекты
правитьДля оценки побочных реакций в исследовании элотузумаб сочетался с леналидомидом и дексаметазоном[3][4]. Наиболее распространенными побочными реакциями (у 20% или выше), отмеченными у пациентов, получавших элотузумаб в исследовании, были: усталость, диарея, запор, кашель, периферическая нейропатия, назофарингит, инфекция верхних дыхательных путей, снижение аппетита и пневмония.
Примечания
править- ↑ Novel Drug Approvals for 2015 (англ.). FDA. Дата обращения: 27 февраля 2022. Архивировано 6 марта 2022 года.
- ↑ Elotuzumab: First Global Approval (англ.) // Drugs. : journal. — 2016. — doi:10.1007/s40265-016-0540-0. — PMID 26809244.
- ↑ 1 2 Lonial S, Dimopoulos M, Palumbo A, White D, Grosicki S, Spicka I, et al. (August 2015). "Elotuzumab Therapy for Relapsed or Refractory Multiple Myeloma". The New England Journal of Medicine. 373 (7): 621—31. doi:10.1056/NEJMoa1505654. PMID 26035255. Архивировано 16 марта 2022. Дата обращения: 16 марта 2022.
- ↑ 1 2 Clinical trial number NCT01239797 for "Phase III Study of Lenalidomide and Dexamethasone With or Without Elotuzumab to Treat Relapsed or Refractory Multiple Myeloma (ELOQUENT - 2)" at ClinicalTrials.gov
- ↑ 1 2 3 EMPLICITI- elotuzumab injection, powder, lyophilized, for solution (англ.). DailyMed. U. S. National Library of Medicine.
Это заготовка статьи по фармакологии. Помогите Википедии, дополнив её. |