Число больных, которых необходимо лечить (ЧБНЛ) (от англ. number needed to treat - NNT) — эпидемиологический показатель, используемый в оценке эффективности медицинского вмешательства, обычно лечения препаратами. ЧБНЛ показывает среднее число пациентов, которых необходимо лечить, чтобы достичь определенного благоприятного исхода или предотвратить один неблагоприятный исход, в сравнении с контрольной группой. ЧБНЛ находится в обратной зависимости от абсолютного уменьшения риска. Впервые этот показатель был описан в 1988 году.[1] Идеальный показатель ЧБНЛ равен 1, когда все больные выздоравливают от лечения, а в контрольной группе никто не выздоравливает. Чем больше ЧБНЛ, тем менее эффективно лечение.[2]
Иногда используются производные показатели для более специфичных задач, например, число больных, которых необходимо вакцинировать.[3][4][5]
Значения ЧБНЛ зависят от времени. Например, если исследование проводилось 5 лет и было обнаружено значение ЧБНЛ равным 100 за этот пятилетний период, то ЧБНЛ для одного года будет больше в пять раз, то есть 500.[6]
Значение
правитьЧБНЛ является важным показателем в фармаэкономике. Если клинический исход достаточно опасен (например, инфаркт миокарда или смерть), то могут быть показаны препараты с маленьким значением ЧБНЛ в некоторых случаях (очень эффективные). Если же клинический исход незначительный, то страховые компании могут отклонить использование эффективных препаратов с небольшим ЧБНЛ. Тем не менее, ЧБНЛ является важным показателем в клинических исследованиях и часто включается в статьи в медицинских журналах для отражения результатов клинических исследований.[7] Существует несколько важных проблем с использованием ЧБНЛ, включающих предвзятость и недостаток интервалов доверия, а также трудности исключения возможности неразличимости между двумя подходами к лечению или группами пациентов.[8] [9]
Пример: использование статинов в первичной профилактике
правитьНапример, проведенное на деньги производителя исследование ASCOT-LLA направленное на установление эффекта от приема 10 мг аторвастина (понижает уровень холестерина) у пациентов с гипертензией, но без сердечно-сосудистых осложнений (первичная профилактика). Исследование продолжалось 3,3 года, в течение которых относительный риск развития осложнения был снижен на 36 % (снижение относительного риска). Снижение абсолютных рисков было значительно меньше, потому что исследуемая группа имела невысокую частоту развития осложнений сердечно-сосудистых заболеваний за время исследования: 2,67 % в контрольной группе против 1,65 % в группе пролеченых больных.[10] Прием аторвастатина в течение 3,3 лет в итоге приводил к снижению абсолютных рисков всего на 1,02 % (2,67 % минус 1,65 %). Число больных, которых необходимо лечить, чтобы предотвратить одно осложнение сердечно-сосудистых заболеваний, будет равняться 99,7 за 3,3 года.[11][12]
Простые примеры
правитьСуществует множество факторов, влияющих на ЧБНЛ. Представим болезнь и препарат для лечения этой болезни, который надо принимать в течение недели.
- PA это вероятность остаться больным после приема препарата (за вычетом возможности выздоровления пациентов от лечения), это экспериментальная группа.
- PB это вероятность остаться больным без приема препарата (за вычетом возможности самопроизвольного выздоровления без лечения), это контрольная группа принимающая плацебо вместо исследуемого препарата.
| описание | PA | PB | ЧБНЛ | интерпретация |
|---|---|---|---|---|
| Совершенный препарат | 0.0 | 1.0 | 1.0 | Все выздоровели от препарата, никто — без препарата |
| Очень хороший препарат | 0.1 | 0.9 | 1.25 | 10 принимали препарат; 8 выздоровело от препарата, 1 самоизлечился, 1 остался болен. |
| Удовлетворительный препарат | 0.3 | 0.7 | 2.5 | 10 принимали препарат; 4 выздоровело от препарата, 3 самоизлечились, 3 остались больны. |
| Высокий плацебо эффект | 0.4 | 0.5 | 10 | 10 принимали препарат; 6 выздоровело, но 5 из них выздоровело бы самопроизвольно. |
| Низкий лечебный потенциал | 0.8 | 0.9 | 10 | 10 принимали препарат, один выздоровел от препарата, один самоизлечился, 8 остались больны. |
| Самоизлечение | 0.1 | 0.2 | 10 | 9 из 10 выздоровело; но 8 из них выздоровело бы самопроизвольно. |
| Вредительство | 0.9 | 0.8 | −10 | 10 принимали препарат, двое выздоровело бы, если не принимали препарат, но с препаратом выздоровел только один, поэтому реальное ЧБНЛ=10. |
Примечания
править- ↑ Laupacis A., Sackett D. L., Roberts R. S. An assessment of clinically useful measures of the consequences of treatment (англ.) // N. Engl. J. Med. : journal. — 1988. — Vol. 318, no. 26. — P. 1728—1733. — doi:10.1056/NEJM198806303182605. — PMID 3374545.
- ↑ Number Needed to Treat. Bandolier. Дата обращения: 30 мая 2009. Архивировано из оригинала 26 июня 2009 года.
- ↑ Kelly H., Attia J., Andrews R., Heller R. F. The number needed to vaccinate (NNV) and population extensions of the NNV: comparison of influenza and pneumococcal vaccine programmes for people aged 65 years and over (англ.) // Vaccine[англ.] : journal. — Elsevier, 2004. — June (vol. 22, no. 17—18). — P. 2192—2198. — doi:10.1016/j.vaccine.2003.11.052. — PMID 15149776. Архивировано 21 ноября 2017 года.
- ↑ Brisson M. Estimating the number needed to vaccinate to prevent herpes zoster-related disease, health care resource use and mortality (англ.) // Can J Public Health[англ.] : journal. — 2008. — Vol. 99, no. 5. — P. 383—386. — PMID 19009921.
- ↑ Lewis E. N., Griffin M. R., Szilagyi P. G., Zhu Y., Edwards K. M., Poehling K. A. Childhood influenza: number needed to vaccinate to prevent 1 hospitalization or outpatient visit (англ.) // Pediatrics[англ.] : journal. — American Academy of Pediatrics[англ.], 2007. — September (vol. 120, no. 3). — P. 467—472. — doi:10.1542/peds.2007-0167. — PMID 17766517.
- ↑ Palle Mark Christensen; Kristiansen, I. S. Number-Needed-to-Treat (NNT) – Needs Treatment with Care (англ.) // Basic & Clinical Pharmacology & Toxicology : journal. — 2006. — Vol. 99, no. 1. — P. 12—16. — doi:10.1111/j.1742-7843.2006.pto_412.x. — PMID 16867164. Архивировано 5 января 2013 года.
- ↑ Nuovo, J.; Melnikow J., Chang D. Reporting number needed to treat and absolute risk reduction in randomized controlled trials. (англ.) // JAMA : journal. — 2002. — 5 June (vol. 287, no. 21). — P. 2813—2814. — doi:10.1001/jama.287.21.2813. — PMID 12038920. Архивировано 16 января 2010 года.
- ↑ Hutton J. L. Misleading Statistics: The Problems Surrounding Number Needed to Treat and Number Needed to Harm (англ.) // Pharm Med : journal. — 2010. — Vol. 24, no. 3. — P. 145—149. Архивировано 20 января 2012 года.
- ↑ Vancak, V., Goldberg, Y., Levine, S. Z. (2020). "Systematic analysis of the number needed to treat". Statistical Methods in Medical Research. 29 (9): 2393-2410. doi:10.1177/0962280219890635.
{{cite journal}}: Википедия:Обслуживание CS1 (множественные имена: authors list) (ссылка) - ↑ Sever P. S., Dahlöf B., Poulter N. R., et al. Prevention of coronary and stroke events with atorvastatin in hypertensive patients who have average or lower-than-average cholesterol concentrations, in the Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial—Lipid Lowering Arm (ASCOT-LLA): a multicentre randomised controlled trial (англ.) // The Lancet : journal. — Elsevier, 2003. — Vol. 361, no. 9364. — P. 1149—1158. — doi:10.1016/S0140-6736(03)12948-0. — PMID 12686036.
- ↑ Bandolier — Statin effectiveness: ASCOT update. Дата обращения: 31 марта 2008. Архивировано из оригинала 16 июля 2011 года.
- ↑ John Carey. "Do Cholesterol Drugs Do Any Good?". Business Week. Архивировано 24 марта 2008. Дата обращения: 31 марта 2008.