Регданвимаб
Регданвимаб — человеческое моноклональное антитело компании Celltrion, исследуемое в качестве лекарства от COVID-19[1][2][3]. Антитело направлено против шипового белка SARS-CoV-2.
В марте 2021 года Комитет по лекарственным средствам человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) начал непрерывный обзор данных по регданвимабу[1][4]. В октябре 2021 года EMA начало рассмотрение заявки на получение разрешения на продажу моноклонального антитела регданвимаб (Регкирона) для лечения взрослых с COVID-19, которым не требуется дополнительная кислородная терапия и которые имеют повышенный риск развития тяжелой формы COVID 19[5]. Заявителем является компания Celltrion Healthcare Hungary Kft[5].
Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) пришло к выводу, что регданвимаб можно использовать для лечения подтвержденного COVID-19 у взрослых, которым не требуется дополнительная кислородная терапия и которые имеют высокий риск прогрессирования до тяжелой формы COVID-19[6]. Лекарство вводят вливанием (капельно) в вену[6].
См. также
правитьПримечания
править- ↑ 1 2 EMA starts rolling review of Celltrion antibody regdanvimab for COVID-19. Дата обращения: 5 ноября 2021. Архивировано 15 ноября 2021 года.
- ↑ Celltrion Develops Tailored Neutralising Antibody Cocktail Treatment with CT-P59 to Tackle COVID-19 Variant Spread Using Its Antibody Development Platform (англ.). www.businesswire.com (11 февраля 2021). Дата обращения: 5 ноября 2021. Архивировано 19 октября 2021 года.
- ↑ Celltrion Group announces positive top-line efficacy and safety data from global Phase II/III clinical trial of COVID-19 treatment candidate CT-P59 (англ.). www.businesswire.com (13 января 2021). Дата обращения: 5 ноября 2021. Архивировано 19 октября 2021 года.
- ↑ EMA review of regdanvimab for COVID-19 to support national decisions on early use. Дата обращения: 5 ноября 2021. Архивировано 28 октября 2021 года.
- ↑ 1 2 EMA receives application for marketing authorisation Regkirona (regdanvimab) treating patients with COVID-19. Дата обращения: 5 ноября 2021. Архивировано 11 ноября 2021 года.
- ↑ 1 2 EMA issues advice on use of regdanvimab for treating COVID-19. Дата обращения: 5 ноября 2021. Архивировано 15 ноября 2021 года.