ПСК Фарма

«ПСК Фарма» — часть группы компаний «Рус Биофарм», интегрированной биофармацевтической компании полного цикла производства, основанной в 2012 году[4]. Является резидентом особой экономической зоны «Дубна»[5]. Профиль деятельности — разработка и производство импортозамещающих лекарственных средств для лечения социально значимых заболеваний в различных нозологиях: от синтеза субстанций до готовой лекарственной формы. По итогам 2021[6] и 2022[7] годов «ПСК Фарма» стала лидером среди фармацевтических компаний по производству пульмонологических препаратов в России, заместив полный портфель по данной нозологии. Приоритетные направления отечественного фармацевтического производителя: генно-инженерные биологические препараты, полная линейка препаратов для терапии астмы и ХОБЛ, препараты для таргетной терапии аутоиммунных и орфанных заболеваний[8]. Также на заводе разрабатываются и производятся препараты для терапии ВИЧ, туберкулёза, болезней желудочно-кишечного тракта и центральной нервной системы[9]. 80% препаратов компании относятся к Перечню жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП): «Респифорб Комби»[10], «Респикомб»[11], «Респисальф Эйр»[12] и другие[6].

ПСК Фарма
Изображение логотипа
Тип Частная компания
Основание 2014[1]
Расположение  Россия: Дубна (Московская область)
Ключевые фигуры Сатия Карм Пуния (основатель), Шапиро Евгения Игоревна (генеральный директор)
Отрасль фармацевтическая промышленность (МСОК21)
Чистая прибыль 2,9 млрд руб. (2022 год)[2]
Число сотрудников 450 (2022)[3]
Материнская компания Россия ГК «Рус Биофарм»
Сайт пскфарма.рф

Руководство

править

Президентом и основателем «Рус Биофарм» является Сатия Карм Пуния[13], должность генерального директора «ПСК Фарма» занимает Евгения Шапиро[14].

История

править

«Рус Биофарм» как интегрированная биофармацевтическая компания была образована в 2012 году[4].

В 2014 году основан биофармацевтический завод группы компаний «Рус Биофарм» — ООО «ПСК Фарма»[1].

В 2016 году ООО «ПСК Фарма» стал резидентом ОЭЗ ТВТ (технико-внедренческого типа) «Дубна»[15].

В 2018 году учредитель ООО «ПСК Фарма» Сатия Карм Пуния с губернатором Подмосковья Андреем Воробьевым подписали соглашение о намерениях по созданию в Дубне фармзавода[16].

Московская область с «ПСК Фарма» заключила офсетный контракт на поставку 26 наименований лекарств для лечения бронхо- и онкозаболеваний в течение 7 лет[17]. В рамках данного контракта компания разработала и обеспечила поставку 4-х впервые воспроизведенных в России лекарственных препаратов.

В 2020 году начался коммерческий выпуск продукции.

В 2021 году компания стала лидером по количеству пульмонологических препаратов в своем портфеле в России[6].

«ПСК Фарма» удалось удержать лидерство по количеству ингаляционных препаратов в портфеле и в 2022 году[18]. Было произведено более 2,1 млн упаковок с дозированными порошками для ингаляций, более 1,3 млн дозированных аэрозолей для ингаляций, около 600 тыс. упаковок со стерильными лекарственными препаратами[19].

Компанией были начаты работы по строительству второй очереди завода в ОЭЗ «Дубна» для разработки и производства высокотехнологичных лекарственных средств и фармацевтических субстанций[20]. Запущен цех для разработки и производства собственных химических субстанций[21]. «ПСК Фарма» расширила географию поставок: получены регистрационные удостоверения на реализацию лекарственных препаратов на рынках Республики Беларусь и Республики Узбекистан[22]. В 2022 году был заключен второй офсетный контракт на поставку Московской области препаратов для терапии сердечно-сосудистых заболеваний, ингаляционных препаратов, иммунодепрессантов, медикаментов для лечения легочной гипертензии, ревматоидного артрита и других заболеваний[23]. Компания стала членом ассоциации «РОСМЕДПРОМ»[24], ТПП России[25] и ТПП Московской области[26].

В 2023 году «ПСК Фарма» увеличила размер инвестиций в строительство биотехнологического комплекса в Дубне до 5 млрд руб, расширив площади капитальных объектов второй очереди до 31 тыс. кв.м[27]. Компания 2-й год подряд стала лидером среди поставщиков лекарственных препаратов для терапии астмы и ХОБЛ[28]. По итогам I квартала «ПСК Фарма» (в составе группы компаний «Рус Биофарм») вошла в ТОП-5 отечественных производителей по объему поставок лекарственных препаратов[29].

Портфель компании

править

Портфель компании насчитывает более 60 наименований лекарственных препаратов, выведенных на рынок[3]. Еще более 70 современных лекарственных средств находятся в разработке, на этапах проведения клинических исследований и регистрации. 80% препаратов компании относятся к перечню ЖНВЛП («Азитромицин ПСК», «Фосампренавир ПСК», «АриоСэвен», «Фамотидин ПСК», «Левосимендан ПСК», «Терифлуномид ПСК», «Этравирин ПСК», «Молнупиравир ПСК», «Этанерцепт ПСК», «Деферазирокс ПСК», «Лакосамид ПСК»), остальные — сопутствующие[30]. В ближайшие 10 лет компания планирует увеличить рост оборотов и количество выпускаемой продукции в 10 раз: объем инвестиций, направленный на разработку и регистрацию новых продуктов, а также запуск новых производственных линий составляет 5 млрд рублей[31].

Одним из ключевых направлений деятельности «ПСК Фарма» является пульмонология[32]. Завод производит полную линейку пульмонологических препаратов для лечения бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) во всех существующих лекарственных формах. В число разработок «ПСК Фарма» входит «Флутиказон Эйр», «Беклометазон Эйр», «Сальбутамол Эйр», «Ипратропиум Эйр», «ПАСК», «Лакосамид ПСК», «Ритонавир ПСК» и другие. Компания с 2021 года удерживает за собой статус национального лидера по количеству произведенных ингаляционных препаратов в портфеле[18]. Аналитики Headway[7] подсчитали, что государственный сектор за январь 2022 — январь 2023 гг. для лечения астмы/ХОБЛ закупил лекарственных препаратов на 11,2 млрд руб. Лидером среди поставщиков для государственного сегмента как в денежном, так и в натуральном выражении в данном периоде стала «ПСК Фарма». Компания поставила 3,2 млн упаковок препаратов по 21 МНН в различных лекарственных формах: дозированные аэрозоли для ингаляций, капсулы с порошком для ингаляций и растворы для ингаляций[18].

Препараты в рамках импортозамещения

править

«ПСК Фарма» является одним из ключевых игроков российской фармацевтической отрасли[33], способствующих импортозамещению и принимает активное участие в реализации правительственной программы ФАРМА 2030[34]. Компания запускает новое производство желатиновых капсул, которые до последнего времени в основном импортировались в Россию из-за рубежа. В её планах — заменить всех иностранных производителей, полностью обеспечив капсулами не только российские фармкомпании, но и компании СНГ[35].

К настоящему времени портфель «ПСК Фарма» содержит ряд импортозамещающих препаратов, среди которых Тофара®[36], «Респинекс» и Респихейл®[37], «Деферазирокс ПСК» и другие. В ТОП-10 МНН по «импортозамещению» в 2022 году вошли 4 препарата, произведенных «Рус Биофарм»: «Респифорб», «Респикомб Эйр», «Этанерцеп», «Респисальф Эйр»[38].

«ПСК Фарма» является разработчиком первого российского воспроизведённого препарата на основе пэгфилграстима — «Поэксо»[39], а также получила регистрационное удостоверение на отечественный препарат на основе даптомицина[40]. Компанией был зарегистрирован инфузионный фосапрепитант для предупреждения острой и отсроченной тошноты и рвоты, обусловленных высоко- или умеренноэметогенной противоопухолевой химиотерапией «Фосапрепитант ПСК»[41]. Также «ПСК Фарма» принадлежит единственный на отечественном рынке препарат, содержащий в качестве действующего вещества ингаляционный топический глюкокортикостероид — циклесонид, «Асмалиб Эйр»[42] и первый отечественный севеламер для терапии ХБП[43].

Разработка «Колистиметата натрия» и «Тобрамицина» — первых полностью отечественных антибактериальных препаратов для лечения муковисцидоза — кардинально изменила ситуацию на фармацевтическом рынке: позволила выйти отечественному здравоохранению из зависимого положения от стран-импортеров и устранила угрозу отсутствия ЖНВЛП[44].

Производственные мощности

править

Завод «ПСК Фарма» является резидентом Особой экономической зоны «Дубна»[44]. На данный момент компания имеет 14,5 тыс. кв. м[45] производственных помещений, которые оснащены всем необходимым аналитическим и производственным оборудованием, а производственный процесс ведется в строгом соответствии с международными и национальными стандартами[46]. На заводе функционируют 8 производственных линий, а также производство по выпуску фармацевтических субстанций. Данный цех позволяет осуществлять производство продукции по полному циклу: от синтеза действующего вещества до вывода на рынок готового продукта, обеспечивая независимость от импортного сырья.

«ПСК Фарма» изготавливает препараты в 9-ти лекарственных формах: капсулы, таблетки, порошки, растворы и концентраты, лиофилизаты и др.[30].

Награды и премии

править
  • Лауреат в номинации «Лучший налогоплательщик года» международной премии Общественного фонда содействия развитию предпринимательства, 2015 год[47].
  • Звание инвестора года по версии ОЭЗ ТВТ «Дубна», 2019 год.
  • Победа в номинации «Лучший фармацевтический производитель России» бизнес-премии «Russian Business Guide. Люди года — 2020», 2020 год[48].
  • Благодарственное письмо учредителю за высокий профессионализм, большой вклад в развитие здравоохранения Московской области, 2021 год.
  • Победа в номинации «Топ-менеджер Фармпром» по версии Vademcum, 2022 год[49].
  • Лидер в специальной номинации «Россия — Индия» бизнес-премии «Russian Business Guide. Люди года», 2023 год[50].
  • Победа в номинации «За проект по импортозамещению» во Всероссийском конкурсе РСПП «Лидеры российского бизнеса: динамика, ответственность, устойчивость – 2022»[51].

Примечания

править
  1. 1 2 ООО "ПСК ФАРМА". rbc. Дата обращения: 7 июля 2023. Архивировано 7 июля 2023 года.
  2. Финансовое состояние ООО "ПСК ФАРМА". testfirm. Дата обращения: 7 июля 2023. Архивировано 7 июля 2023 года.
  3. 1 2 Живу в Дубне - выбираю работу в "ПСК Фарма"! pressdubna (6 апреля 2023). Дата обращения: 7 июля 2023.
  4. 1 2 Группа компаний "Рус Биофарм". Медвестник. Дата обращения: 7 июля 2023. Архивировано 7 июля 2023 года.
  5. ООО «ПСК Фарма» на сайте экономической зоны "Дубна". Дубна. Дата обращения: 7 июля 2023. Архивировано 7 июля 2023 года.
  6. 1 2 3 Российские лекарства заменят импортные поставки. Ведомости (12 мая 2022). Дата обращения: 7 июля 2023. Архивировано 23 марта 2023 года.
  7. 1 2 Информационно-аналитическая справка по исследованию рынка тендерных закупок ингаляционных лекарственных препаратов для лечения астмы и ХОБЛ. hwcompany. Дата обращения: 7 июля 2023. Архивировано 26 июня 2023 года.
  8. ПЕРЕДОВЫЕ ИМПЛАНТИРУЕМЫЕ ПОРТ-СИСТЕМЫ ДЛЯ ВЕНОЗНОГО ДОСТУПА: ТЕПЕРЬ В РОССИИ. Научно-производственный журнал "Разработка и регистрация лекарственных средств". Дата обращения: 7 июля 2023. Архивировано 7 июля 2023 года.
  9. ФРП предоставил «ПСК Фарма» заем на 500 млн рублей для создания производства биологических субстанций. GxPnews (2 декабря 2022). Дата обращения: 7 июля 2023. Архивировано 7 июля 2023 года.
  10. Государственный реестр лекарственных средств - Респифорб Комби. Дата обращения: 7 июля 2023. Архивировано 7 июля 2023 года.
  11. Государственный реестр лекарственных средств - Респикомб. Дата обращения: 7 июля 2023. Архивировано 7 июля 2023 года.
  12. Государственный реестр лекарственных средств - Респисальф Эйр. Дата обращения: 7 июля 2023. Архивировано 7 июля 2023 года.
  13. Пуния Сатия Карм: «Текущую ситуацию необходимо рассматривать как возможность для развития». Фармацевтический вестник (24 апреля 2022). Дата обращения: 7 июля 2023. Архивировано 7 июля 2023 года.
  14. Бизнес ищет решения и всегда их находит. Коммерсант (15 декабря 2022). Дата обращения: 7 июля 2023. Архивировано 13 июня 2023 года.
  15. В Дубне запустили первую линию производства медицинских аэрозолей. РИАМО (29 ноября 2018). Дата обращения: 7 июля 2023.
  16. Индийская PSK Pharma вложит 2,3 млрд рублей в фармацевтический завод в Дубне. ТАСС (1 июня 2017). Дата обращения: 7 июля 2023. Архивировано 7 июля 2023 года.
  17. Московская область заключит офсетный контракт с «ПСК Фарма». VADEMECUM (30 июля 2019). Дата обращения: 7 июля 2023. Архивировано 7 июля 2023 года.
  18. 1 2 3 «ПСК Фарма» из Подмосковья стала лидером среди поставщиков препаратов от астмы. РИАМО (6 марта 2023). Дата обращения: 7 июля 2023.
  19. Евгения Шапиро обозначила приоритеты развития «ПСК Фарма». Фармацевтический вестник (20 июня 2023). Дата обращения: 7 июля 2023. Архивировано 7 июля 2023 года.
  20. ООО «ПСК Фарма» построит в Дубне вторую очередь производства. Фармацевтический вестник (3 июня 2021). Дата обращения: 7 июля 2023. Архивировано 7 июля 2023 года.
  21. Производство субстанций для лекарств от тяжелых заболеваний запустили в Дубне. 360 (29 марта 2022). Дата обращения: 7 июля 2023. Архивировано 7 июля 2023 года.
  22. «ПСК Фарма» выходит на международные рынки. Фармацевтический вестник (15 июля 2022). Дата обращения: 7 июля 2023. Архивировано 7 июля 2023 года.
  23. Офсетный контракт на 4,5 млрд рублей в Московской области заключат с «ПСК Фарма». VADEMECUM (5 сентября 2022). Дата обращения: 7 июля 2023. Архивировано 22 февраля 2023 года.
  24. Протокол №11/22 заседания Президиума Всероссийского общественного Совета фармацевтической и медицинской промышленности. Всероссийский общественный совет медицинской промышленности (18 ноября 2022). Дата обращения: 7 июля 2023. Архивировано 7 июля 2023 года.
  25. НОВОСТИ ЧЛЕНОВ ТПП: ПРЕПАРАТ КОМПАНИИ «ПСК Фарма» СТАЛ ДОСТУПНЕЕ ПАЦИЕНТАМ. Союз "Торгово-промышленная палата города Дубны" (28 января 2022). Дата обращения: 7 июля 2023. Архивировано 7 июля 2023 года.
  26. Члены ТПП МО. Торгово-промышленная палата Московской области. Дата обращения: 7 июля 2023. Архивировано 7 июля 2023 года.
  27. "ПСК Фарма" увеличила до 5 млрд руб. инвестиции в строительство второй очереди биотехнологического комплекса в Дубне. Интерфакс (3 марта 2023). Дата обращения: 7 июля 2023. Архивировано 7 июля 2023 года.
  28. «ПСК Фарма» стала лидером среди поставщиков лекарств от астмы. Сделано в России (7 марта 2023). Дата обращения: 7 июля 2023. Архивировано 7 июля 2023 года.
  29. Топ-10 отечественных производителей в сфере здравоохранения по объему поставок в первом квартале 2023 года. Коммерсант (15 июня 2023). Дата обращения: 7 июля 2023. Архивировано 26 июля 2023 года.
  30. 1 2 Каталог производителей ПСК Фарма. ИНФАРМ. Дата обращения: 7 июля 2023.
  31. «ПСК Фарма» готовится вывести на российский рынок 11 новых биотехнологических препаратов. VADEMECUM (20 сентября 2022). Дата обращения: 7 июля 2023. Архивировано 4 июня 2023 года.
  32. Легкое дыхание: что предлагает пульмонологическому сегменту «ПСК Фарма». VADEMECUM (20 марта 2023). Дата обращения: 7 июля 2023. Архивировано 8 июля 2023 года.
  33. Лекарственная безопасность России. РБК (27 марта 2023). Дата обращения: 7 июля 2023. Архивировано 7 июля 2023 года.
  34. В стране реализуются десятки проектов по импортозамещению лекарств. Российская Газета (6 декабря 2022). Дата обращения: 7 июля 2023. Архивировано 7 июля 2023 года.
  35. «ПСК Фарма» объявила о новом импортозамещающем проекте. ИНФАРМ (27 марта 2023). Дата обращения: 7 июля 2023.
  36. Подмосковная фармкомпания запустила производство импортозамещающего препарата. Ведомости (25 ноября 2022). Дата обращения: 7 июля 2023. Архивировано 25 ноября 2022 года.
  37. «ПСК Фарма» расширила пульмонологический портфель новыми препаратами. МЕДАРГО (28 июня 2022). Дата обращения: 7 июля 2023. Архивировано 8 июля 2023 года.
  38. Фармацевтический рынок России 2022 (3467 КБ)
  39. «Заботы достойны все»: доступная терапия для онкопациентов. ИНФАРМ (3 февраля 2023). Дата обращения: 7 июля 2023.
  40. Первый российский препарат на основе Даптомицина. rusbiopharm (2 декабря 2020). Дата обращения: 7 июля 2023. Архивировано 7 июля 2023 года.
  41. Дубненская компания «ПСК Фарма» регистрирует новые лекарственные препараты. Вести Дубны (26 сентября 2021). Дата обращения: 7 июля 2023. Архивировано 7 июля 2023 года.
  42. В России появился первый и пока единственный ингаляционный циклесонид для терапии бронхиальной астмы. ФАРММЕДПРОМ (21 декабря 2022). Дата обращения: 7 июля 2023. Архивировано 7 июля 2023 года.
  43. Для российских пациентов с хронической болезнью почек доступен новый отечественный препарат. Фармацевтический вестник (21 октября 2022). Дата обращения: 7 июля 2023. Архивировано 7 июля 2023 года.
  44. 1 2 Препараты компании «ПСК Фарма» для пациентов с муковисцидозом стали доступны в аптеках. МЕДАРГО (17 февраля 2022). Дата обращения: 7 июля 2023. Архивировано 8 июля 2023 года.
  45. ЕВГЕНИЯ ШАПИРО: "ФАРМА–2030" — О НЕЗАВИСИМОСТИ ОТ ИМПОРТА". Московские аптеки (10 ноября 2022). Дата обращения: 7 июля 2023. Архивировано 30 марта 2023 года.
  46. «ПСК Фарма» - новая индустриальная точка роста Подмосковья. МЕДАРГО (28 июня 2019). Дата обращения: 7 июля 2023. Архивировано 8 июля 2023 года.
  47. Список лауреатов. Общественный фонд содействия развитию предпринимательства. Дата обращения: 7 июля 2023. Архивировано 26 марта 2023 года.
  48. ГК «Рус Биофарм» победила в номинации «Лучший фармпроизводитель России». Фармацевтический вестник (20 октября 2020). Дата обращения: 7 июля 2023. Архивировано 8 июля 2023 года.
  49. За тех, кто в ТОПе: герои индустрии по итогам 2022 года. VADEMECUM (10 января 2023). Дата обращения: 7 июля 2023. Архивировано 7 июля 2023 года.
  50. «ПСК Фарма» - лауреат премии «Russian Business Guide». Особая экономическая зона "Дубна" (3 апреля 2023). Дата обращения: 7 июля 2023. Архивировано 7 июля 2023 года.
  51. Итоги Всероссийского конкурса РСПП «Лидеры российского бизнеса: динамика, ответственность, устойчивость – 2022». Российский союз промышленников и предпринимателей (22 мая 2023). Дата обращения: 7 июля 2023. Архивировано 29 мая 2023 года.