Литрамин
Литрамин (англ. Litramine) — гранулированный экстракт (концентрированное извлечение из растительного сырья) пищевых волокон растительного происхождения, получаемый из опунции индийской (Opuntia ficus-indica)[1].
| Литрамин | |
|---|---|
| Litramine | |
| Состав | |
|
|
| Классификация | |
| АТХ | A08AA |
| Лекарственные формы | |
| таблетки покрытые оболочкой | |
| Другие названия | |
| Litramine™ IQP G-002AS[2] | |
Фармакологическое действие
правитьОсновные свойства литрамина связаны с входящими в состав пищевыми волокнами. Пищевые волокна — это съедобные части растений, устойчивые (резистентные) к перевариванию и адсорбции в тонком кишечнике человека и частично расщепляемые в толстом кишечнике[3]. Они обеспечивают благоприятные физиологические эффекты, в том числе улучшение моторики кишечника, снижение концентрации холестерина и глюкозы в крови. Благодаря своим физико-химическим свойствам пищевые волокна влияют как на усвояемость нутриентов, так и на экскрецию продуктов метаболизма, оказывая действие на обмен веществ в организме[4].
Литрамин, стандартизованный в отношении липофильной активности, понижает всасывание жира, содержащегося в пище, посредством связывания жиров в желудочно-кишечном тракте. Липофильный комплекс связывается с жирами пищи, образуя комплексы жир-волокно[5]. Нерастворимые волокна слишком велики для всасывания через стенку кишечника, поэтому неразрушенная их часть вместе со связанными жирами выводится из организма.[6]. Содержащиеся в литрамине растворимые волокна не связываются с жиром, но замедляют вывод пищевой массы из желудка, снижая аппетит[6]. Литрамин используется как сырье при производстве средств для снижения и удержания веса тела, регулирования аппетита и нормализации функции ЖКТ.
Показания
правитьПрименяется для лечения избыточной массы тела, ожирения, метаболического синдрома[7].
Противопоказания
правитьИндивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Индекс массы тела (ИМТ) менее 18,5.[7].
Побочные эффекты
правитьСпособ применения
править- Во время еды, запивая водой.
- Не принимать в течение 2 часов до и после приема жирорастворимых лекарств.
- Прием рекомендуется только взрослым старше 18 лет[8].
Производство
править
Литрамин производится из гранулированного порошка, получаемого путём измельчения стебля опунции индийской (Opuntia ficus-indica)[2]. С целью добавления в состав растворимых волокон порошок смешивается с экстрактом акации (Acacia spp.)[2].
Готовый литрамин выглядит как светло-зеленый гранулированный порошок, по органолептическим свойствам напоминающий экстракт кактуса[2].
Детали производственного процесса охраняются патентом, принадлежащим группе фармацевтических компаний InQpharm[2]. Ей же принадлежат права на торговую марку «Litramine»[2].
Препараты, содержащие литрамин
правитьЛитрамин является действующим веществом препарата XL-S Medical[6]. Кроме литрамина препарат содержит витамины A, E, Д и вспомогательные вещества[9]. XL-S Medical получил известность в России благодаря широко освящавшемуся в СМИ спору между Ксенией Собчак и Татьяной Арно о похудении[10][11][12].
Исследования эффективности
правитьСогласно проведенным исследованиям литрамин блокирует усвоение около четверти пищевого жира[9].
В 2010—2011 годах было проведено рандомизированное, многоцентровое клиническое исследование литрамина методом двойного слепого плацебоконтроля[13]. Исследование показало, что прием литрамина статистически значимо снижает вес у пациентов с избыточным весом[14]. Следует заметить, что в соответствии с экспериментальными условиями, участвовавшие в исследовании субъекты (как тестовая группа, так и контроль) получали две таблетки литрамина по 500 мг (или такие же таблетки плацебо) три раза в день в течение 12-недельного периода. Калории, содержащиеся в слегка гипокалорийной диете, были эквиваленты оцененной суточной потребности в калориях минус 500 ккал. Кроме того, участникам рекомендовали постепенно повышать физическую нагрузку (30 минут физической нагрузки умеренной эффективности, такой как ходьба или поездки на велосипеде)[14].
До этого эффективность литрамина в уменьшении всасывания жиров была показана на in vitro моделях ЖКТ и в исследованиях на животных[14]. В частности, в работе Smeets-Peeters MJE, Minekus M. 2001 на модели The TNO intestinal model (TIM) была продемонстрирована абсорбция 28 % жирных кислот при добавлении 2 граммов литрамина в стандартизированную порцию пищи[15][16].
Юридический статус
правитьВ европейских странах литрамин распространяется как Medical Device Product («изделие медицинского назначения»)[6].
В России на сегодняшний день зарегистрировано два препарата, действующим веществом которых является литрамин (по данным реестра Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучии человека (Роспотребнадзор)[17]: «ЭксЭлЭс Медикаль Директ Блокатор Жиров» («XL-S Medical Direct Fat Binder») и «ЭксЭлЭс Медикаль Блокатор Жиров» («XL-S Medical BMIsmart Fat Binder with Vitamins»). Официальным дистрибьютором препаратов в России является компания Биттнер Фарма[8].
Литература
править- B.Grube et al. A Natural Fiber Complex Reduces Body Weight in the Overweight and Obese: A Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Study] // Obesity (Silver Spring). 2013 January; 21(1): 58—64. (Текст статьи; перевод в журнале «Лечащий врач»)
- Linarès E. et al. The effect of NeOpuntia on Blood Lipid Parameters — Risk Factors for the Metabolic Syndrome (Syndrome X) // Advances in Therapy, Vol 24 N° 5, September/October 2007, p 1115—1125
- Smeets-Peeters MJE, Minekus M. Fat binding capacity of NeOpuntia during passage through a dynamic gastrointestinal model. // VitaFoods, May 2001
Примечания
править- ↑ 1 2 A Natural Fiber Complex Reduces Body Weight in the Overweight and Obese: A Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Study
- ↑ 1 2 3 4 5 6 Litramine™ | About Litramine™. Дата обращения: 11 июня 2014. Архивировано из оригинала 30 мая 2014 года.
- ↑ Trowell H.C., Burkitt D.P. The development of the concept of dietary fibre // Mol Aspects Med. #9(1), 1987. p. 7-15
- ↑ Архивированная копия. Дата обращения: 11 июня 2014. Архивировано из оригинала 25 марта 2016 года.
- ↑ 1 2 Показана эффективность и безопасность применения патентованного комплекса из натуральных волокон, полученного из опунции индийской, для снижения веса у пациентов с ожирением. Дата обращения: 11 июня 2014. Архивировано 15 июля 2014 года.
- ↑ 1 2 3 4 Litramine™ Side Effects & Clinical Studies. Дата обращения: 11 июня 2014. Архивировано из оригинала 21 июня 2014 года.
- ↑ 1 2 3 PharmaWiki — Litramine. Дата обращения: 11 июня 2014. Архивировано 14 июля 2014 года.
- ↑ 1 2 Таблетки для похудения XL‣S Medical: инструкция по применению. Контроль веса или как удержать вес после диеты. Дата обращения: 11 июня 2014. Архивировано из оригинала 3 июля 2014 года.
- ↑ 1 2 Таблетки для похудения XL‣S Medical: инструкция по применению. Контроль веса или как удержать вес после диеты. Дата обращения: 11 июня 2014. Архивировано из оригинала 9 февраля 2014 года.
- ↑ Как похудела Татьяна Арно? | Диеты | Женский журнал Cosmopolitan. Дата обращения: 11 июня 2014. Архивировано 14 июля 2014 года.
- ↑ Лишний вес после 30: советы диетолога. Дата обращения: 11 июня 2014. Архивировано 14 июля 2014 года.
- ↑ Тайны Звезд — Арно. Сухарик! Я похудела на 10 кило! Собчак. Молодец! Ты больше не жиробас! Дата обращения: 11 июня 2014. Архивировано из оригинала 14 июля 2014 года.
- ↑ Safety and Efficacy of Litramine in Overweight and Obese Subjects — Full Text View — ClinicalTrials.gov. Дата обращения: 11 июня 2014. Архивировано 31 июля 2013 года.
- ↑ 1 2 3 [https://web.archive.org/web/20140812140656/https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=Litramine&cmd=correctspelling Архивная копия от 12 августа 2014 на Wayback Machine A natural fiber complex reduces body… [Obesity (Silver Spring). 2013] — PubMed — NCBI]
- ↑ Smeets-Peeters MJE, Minekus M. Fat binding capacity of NeOpuntia during passage through a dynamic gastrointestinal model. // VitaFoods, May 2001
- ↑ Vad är BMIsmart™? - Midsona.se. Дата обращения: 11 июня 2014. Архивировано 14 июля 2014 года.
- ↑ Реестр свидетельств о государственной регистрации (единая форма Таможенного союза, российская часть).