Долутегравир/Ламивудин
Долутегравир/Ламивудин, продаваемый под торговой маркой Dovato, — комбинированный антиретровирусный препарат с фиксированной дозой для лечения ВИЧ/СПИДа. Он содержит долутегравир — ингибитор интегразы, и ламивудин — ингибитор обратной транскриптазы[1][2]. Принимается внутрь[1][2].
Долутегравир/Ламивудин | |
---|---|
Химическое соединение | |
CAS | 2446159-49-3 |
Состав | |
|
|
Классификация | |
АТХ | J05AR25 |
Способы введения | |
Перорально |
Долутегравир останавливает активность фермента, называемого интегразой (и известного как ингибитор интегразы), в то время как ламивудин останавливает активность другого фермента, называемого обратной транскриптазой (и известен как нуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы или НИОТ)[2].
Наиболее частыми побочными эффектами являются головная боль, диарея, тошнота (плохое самочувствие) и трудности со сном[2]. Наиболее частыми серьезными побочными эффектами являются аллергические реакции, включая сыпь и серьезные проблемы с печенью[2].
Медицинское использование
правитьВ ЕС Долутегравир/Ламивудин показан для лечения инфекции вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) у взрослых и подростков старше 12 лет с массой тела не менее 40 кг, при отсутствии известной или предполагаемой устойчивости к классу ингибиторов интегразы. или ламивудину[2].
История
правитьПрепарат был одобрен для использования в США в апреле 2019 года[3][4] и в Европейском союзе в июле 2019 года[2].
Два основных исследования с участием 1441 пациента показали, что комбинация долутегравира и ламивудина также эффективна для снижения количества ВИЧ в крови, как и тройная комбинированная терапия (долутегравир / тенофовир / эмтрицитабин)[2]. В этих исследованиях у 91% испытуемых с ВИЧ-1, принимавших комбинацию долутегравир / ламивудин, через 48 недель была неопределяемая вирусная нагрузка (менее 50 копий на мл) по сравнению с 93% тех, кто принимал тройную комбинацию. В обоих исследованиях не было случаев устойчивости к лечению через 48 недель[2].
Примечания
править- ↑ 1 2 "Dovato- dolutegravir sodium and lamivudine tablet, film coated" . DailyMed (2020). Дата обращения: 14 июля 2021. Архивировано 24 апреля 2020 года.
- ↑ 1 2 3 4 5 6 7 8 9 "Dovato EPAR" . European Medicines Agency (EMA) (2019). Дата обращения: 14 июля 2021. Архивировано 24 апреля 2020 года.
- ↑ "Drug Approval Package: Dovato" . accessdata.fda.gov (2019). Дата обращения: 14 июля 2021. Архивировано 24 апреля 2020 года.
- ↑ "FDA approves first two-drug complete regimen for HIV-infected patients who have never received antiretroviral treatment" . Food and Drug Administration (FDA) (8 апреля 2019). Дата обращения: 14 июля 2021. Архивировано 29 мая 2021 года.
Ссылки
править- Dolutegravir . Drug Information Portal. U.S. National Library of Medicine. Дата обращения: 14 июля 2021. Архивировано 19 мая 2021 года.
- Lamivudine . Drug Information Portal. U.S. National Library of Medicine. Дата обращения: 14 июля 2021. Архивировано 17 апреля 2020 года.