Велпатасвир/Софосбувир — комбинированный препарат для лечения гепатита C, содержит два действующих вещества — ингибитор вирусного белка NS5A Велпатасвир и белка NS5B Софосбувир[1].
| Велпатасвир/Софосбувир | |
|---|---|
| Химическое соединение | |
| PubChem | 91885554 |
| Состав | |
|
|
| Классификация | |
| АТХ | J05AP55 |
| МКБ-10 | B18.2 |
| Фармакокинетика | |
| Связывание с белками плазмы |
Софосбувир: 61-65% Велпатасвир: >99.5% |
| Метаболизм |
Софосбувир: преимущественно в печени с образованием GS-461203 (активный метаболит). Велпатасвир: субстрат CYP2B6, CYP2C8, CYP3A4 |
| Период полувывед. |
Софосбувир: в среднем 0.5 ч (софосбувир), 25 ч (GS-331007 - неактивный метаболит) Велпатасвир: в среднем около 15 ч |
| Экскреция |
Софосбувир: моча (80%), кал (14%), выдыхаемый воздух (2.5%) Велпатасвир: кал (94%), моча (0.4%) |
| Лекарственные формы | |
| таблетки, покрытые пленочной оболочкой | |
| Способы введения | |
| Перорально | |
| Другие названия | |
| Эпклюза | |
Является первым универсальным препаратом для лечения всех генотипов 1—6 вируса гепатита C, но в основном используется для генотипов 2 и 3. В зависимости от генотипа вероятность выздоровления колеблется в пределах 95—99 %.
Оригинальный препарат выпускается с торговым наименованием Epclusa, также разные компании выпускают его дженерики.
История
править- Препарат разработан фармацевтической компанией Gilead Sciences и одобрен FDA в июне 2016 года[1][2].
- В Европейском союзе он был утверждён 6 июля 2016 года для лечения хронического гепатита С у взрослых[3].
- Первый дженерик, Sofosvel, начал производиться Beacon Pharmaceuticals[англ.] в Бангладеш в июле 2016 года[4].
Эффективность и безопасность
правитьВелпатасвир/Софосбувир имеет высокую эффективность — у 95—99 % пациентов вирус гепатита C не обнаруживается в плазме крови по окончании 12-недельного курса лечения. При этом среди пациентов с нескомпенсированным циррозом печени — у 94 %[1].
Применение
правитьВелпатасвир/Софосбувир назначается взрослым хроническим больным гепатитом C, стандартная дозировка — по одной таблетке в день, продолжительность курса — 12 недель. У пациентов с нескомпенсированным циррозом печени Велпатасвир/Софосбувир сочетается с рибавирином[1].
Побочные эффекты
правитьОбщими побочными эффектами (более 10 % пациентов) являются головная боль, усталость и тошнота. В исследованиях серьёзные побочные эффекты наблюдались у 3 % пациентов, и 0,2 % прекратили терапию из-за них. Эти эффекты возникали с одинаковой частотой у пациентов с плацебо[5].
См. также
правитьПримечания
править- ↑ 1 2 3 4 FDA Approves Epclusa : [англ.] : [арх. 14 сентября 2016] // Drugs.com. — 2016. — 28 June.
- ↑ FDA approves Epclusa for treatment of chronic Hepatitis C virus infection (англ.). FDA. Дата обращения: 14 июля 2016. Архивировано 23 апреля 2019 года.
- ↑ Epclusa : [англ.] : [арх. 16 марта 2017] // European Medicines Agency.
- ↑ DIVYA, RAJAGOPAL (2016-07-27). "US' Gilead faces competition from Bangladesh's Beacon pharma". The Economic Times. Архивировано 24 июня 2017. Дата обращения: 5 февраля 2023.
- ↑ Austria-Codex : [нем.] / H. Haberfeld. — Vienna : Österreichischer Apothekerverlag, 2016.
Литература
править- European Medicines Agency decision of 18 May 2018 on the acceptance of a modification of an agreed paediatric investigation plan for sofosbuvir/velpatasvir (Epclusa), (EMEA-001646-PIP01-14-M02) in accordance with Regulation (EC) No 1901/2006 of the European Parliament and of the Council : Opinion of the Paediatric Committee on the acceptance of a modification of an agreed Paediatric Investigation Plan : P/0150/2018 : [англ.] : [арх. 5 июля 2019]. — European Medicines Agency, 2018. — 13 p. — EMA/291038/2018.
Это заготовка статьи по фармакологии. Помогите Википедии, дополнив её.Для улучшения этой статьи желательно:- Добавить иллюстрации.
- Обновить статью, актуализировать данные.